KOLAS-R-007 KOLAS 숙련도시험 운영요령 신·구조문 대비표

현 행	개 정 안	비 고
제1조(목적) 이 요령은 한국인정기구(이하 "인정기구"라 한다)가 시험기관, 교정기관, 검사기관 또는 메디컬시험기관의 KOLAS 공인기관 인정에 요구되는 숙련도시험 운영과 관련된 사항에 대하여 규정함을 목적으로 한다.	제1조(목적) 이 요령은 한국인정기구(이하 "인정기구"라 한다)가 시험기관, 교정기관, 메디컬시험기관, 숙련도시험운영기관, 표준물질생산기관의 KOLAS 공인기관 인정 및 인정유지를 위해 요구하는 숙련도시험에 관한 사항을 규정하는 것을 목적으로 한다.	문구 명확화
제2조(용어의 정의) 1. “설정값(assigned value)”이란 숙련도시험 아이템의 특정량에 귀속된 값을 말한다. 2. “시험기관간 비교(interlaboratory comparison)”란 둘 또는 그 이상의 시험기관이 미리 설정된 조건에 따라 같거나 유사한 시험 아이템에 대하여 시험을 구성, 수행 및 평가하는 것을 말한다. 3. (생 략). 4. (생 략). 5. (생 략). 6. “참가자/기관(participant)”이란 숙련도시험 아이템을 수령하거나, 숙련도시험 운영기관에 의한 검토를 위해 결과를 제출하는 시험기관, 조직 또는 개인을 말하며, 경우에 따라서 참가자는 검사기관이 될 수 있다. 7. “숙련도시험(proficiency testing)”이란 시험기관간 비교를 통하여 미리 확립된 기준에 대한 참가자의 수행도를 평가하는 것을 말한다. 가. 이 요령의 목적상, 숙련도 시험이라는 용어는 가장 광범위한 의미로 사용되며 다음이 포함된다. 1) 정량적 스킴 : 하나 또는 그 이상의 숙련도시험 아이템의 측정량을 재는 데에 목적이 있는 경우 2) 정성적 스킴 : 하나 또는 그 이상의 숙련도시험 아이템의 특성을 식별하거나 기술하는 데에 목적이 있는 경우 3) 순차적 스킴 : 하나 또는 그 이상의 숙련도시험 아이템이 시험 또는 측정을 위해 순차적으로 배포되고 일정간격으로 운영기관에 회수되는 경우 4) 동시적 스킴 : 숙련도시험 아이템이 정해진 시간 범위 내에서 동시 진행 시험 또는 측정을 위해 배포되는 경우 5) 일회성 시험 : 숙련도시험 아이템을 단 1회만 제공받는 경우 6) 연속적 스킴 : 숙련도시험 아이템을 정해진 간격으로 제공받는 경우 7) 샘플링 : 후속 분석을 위해 샘플을 채취하도록 요구받는 경우 8) 자료 변환과 해석 : 일련의 데이터나 다른 정보가 주어지거나, 그 정보에 대한 해석(혹은 다른 결과)을 진행하는 경우 나. (생 략) 8. “숙련도시험 아이템(proficiency test item)”이란 숙련도시험을 위해 사용되는 샘플, 제품, 아티팩트(artefact), 표준물질, 장비, 측정 표준 혹은 일련의 데이터 또는 기타 정보를 말한다. 9. “숙련도시험 운영기관(proficiency testing provider)”이란 KS Q ISO/IEC 17043에 따라 인정받은 KOLAS 공인기관으로서, 숙련도시험 스킴의 개발 및 운영에 대한 모든 업무를 하는 기관을 말한다. 10. (생 략) 11. “위탁기관(subcontractor)”이란 이 기준에서 규정된 활동을 수행하고, 숙련도시험 스킴의 수준에 영향을 미치는 운영기관과 관련된 기관 또는 개인을 말한다. “위탁계약” 용어는 숙련도시험 운영기관이 협력자(또는 협력기관)라고 부르는 것을 포함한다.	제2조(용어의 정의) 1. “설정값(assigned value)”이란 숙련도시험 아이템의 특정 성질 또는 특성에 기인하는 값을 말한다. 2. “시험소간 비교(interlaboratory comparison)”란 둘 이상의 기관이 사전에 정해진 조건에 따라 같거나 유사한 아이템에 대하여 측정 또는 시험의 설계, 수행 및 평가를 하는 것을 말하며, 이 요령의 목적상, 시험소라는 용어는 시험 또는 교정을 수행하는 모든 기관을 의미한다 3. (현행과 같음) 4. (현행과 같음) 5. (현행과 같음) 6. “참가자/기관(participant)”이란 숙련도시험과 관련된 활동을 수행하고 숙련도시험 운영기관에 의한 수행도 평가를 위해 그들의 결과를 제출하는 개인 또는 조직을 말한다. 7. “숙련도시험(proficiency testing)”이란 시험소간 비교를 통하여 사전에 수립된 기준에 따라 참가자의 수행도를 평가하는 것을 말한다. 다만, 메디컬 분야의 일부 숙련도시험 운영기관은 해당 숙련도시험 스킴이나 좀 더 광범위한 프로그램의 “외부품질평가(EQA)”(KS Q ISO/IEC 17043 부속서 A 참조) 관련 용어를 활용한다. 이 기준의 요건은 숙련도시험 정의를 만족하는 EQA 활동만을 포함한다. < 삭 제 > 8. “숙련도시험 아이템(proficiency test item)”이란 숙련도시험을 위해 사용되는 샘플, 제품, 아티팩트(artefact), 표준물질, 장비, 측정표준 혹은 일련의 데이터의 집합 또는 기타 정보를 말한다. 9. “숙련도시험 운영기관(proficiency testing provider)”이란 KS Q ISO/IEC 17043에 따라 인정받은 KOLAS 공인기관으로서, 숙련도시험 스킴의 개발 및 운영에 대한 모든 활동을 책임지는 기관을 말한다. 10. (현행과 같음) < 삭 제 >	KS Q ISO/IEC 17043:2023을 반영한 용어 정의 수정 KS Q ISO/IEC 17043:2023을 반영한 용어 정의 수정 KS Q ISO/IEC 17043:2023을 반영한 용어 정의 수정 KS Q ISO/IEC 17043:2023을 반영한 용어 정의 수정 표준에서 활용하는 정의 참조 필요
제3조(인용표준 및 관련법령) 다음의 표준 및 법령은 이 요령에 인용됨으로써 이 요령의 일부를 구성한다. 다음의 관련표준 및 법령은 최신본(추가사항 포함)을 적용한다. 1. KS Q ISO/IEC 17043 적합성평가-숙련도시험 일반 요구사항 2. KS Q ISO/IEC 13528 시험소 간 비교 숙련도 시험용 통계적 방법 3. KS A ISO 17034 표준물질 생산기관의 역량에 대한 일반 요구사항 4. KS A ISO Guide 35 표준물질-균질성 및 안정성의 평가와 특성화에 관한 가이던스 5.「KOLAS 공인기관 인정제도 운영요령」(KOLAS-R-002)	제3조(인용표준 및 관련법령) 다음의 표준 및 법령은 이 요령에 인용됨으로써 이 요령의 일부를 구성한다. 다음의 관련표준 및 법령은 최신본(추가사항 포함)을 적용한다. 1. KS Q ISO/IEC 17043 적합성평가-숙련도시험 운영기관의 역량에 대한 일반 요구사항 2. KS Q ISO/IEC 13528 시험소 간 비교 숙련도 시험용 통계적 방법 3. ILAC P9 ILAC Policy for Proficiency Testing and/or Interlaboratory comparisons other than Proficiency Testing	인용표준 및 관련 법률 최신화
제4조(숙련도시험 운영시 고려사항) ① 숙련도시험 결과가 KOLAS 공인기관 인정 여부를 결정하는데 이용될 수 있기 때문에 인정기구와 숙련도시험 운영기관 및 참가기관 모두 스킴의 설계와 운영을 신뢰하는 것이 중요하다. ② 참가기관과 평가사들이 숙련도 스킴에 대한 인정기구의 방침, 숙련도시험 스킴에서 성공적인 수행도를 판단하는 데 사용되는 기준, 그리고 숙련도시험의 불만족 결과에 대한 사후 방침 및 절차에 대하여 명확하게 이해하는 것에 이 요령을 활용할 수 있다. ③ 인정기구와 평가사들은 이 요령에 의한 숙련도시험 등이 아닌 다른 활동을 통하여 얻은 시험 데이터의 적합성도 고려할 수 있다는 점도 인식하여야 한다.	< 삭 제 >	국제표준(ISO/IEC 17043)에서 요구하고 있는 사항으로 불필요
제5조(숙련도시험 참가 실적 및 주기) <신 설> <신 설> ① KOLAS 공인교정기관, KOLAS 공인시험기관 및 KOLAS 공인메디컬시험기관으로 인정 받고자 하는 자는 인정신청에 앞서 신청항목에 해당되는「KOLAS 공인기관 인정제도 운영요령」(KOLAS-R-002) 별표 1의 대분류마다 1개 항목 이상 인정기구가 허용하는 숙련도시험에 참가하여 만족스러운 결과를 얻은 실적을 인정신청 시 제출하여야 한다. 단, 교정기관의 경우는 중분류별로 1개 항목 이상 제출하여야 한다. ② KOLAS 공인교정기관, KOLAS 공인시험기관 및 KOLAS 공인메디컬시험기관은 인정분야의 측정수행능력을 지속적으로 입증하기 위하여 중분류별로 인정기구가 허용한 숙련도시험에 3년에 1회 이상 참가하여야 한다. 단, KOLAS 공인메디컬시험기관의 경우는 대분류별로 1년에 2회 이상 참가하여야 한다. 이 경우 유사한 중분류(메디컬시험의 경우 대분류)에 대해서는 인정기구의 장이 별도로 정하여 숙련도시험을 1개로 통합하여 인정할 수 있다. ③ (생 략) <신 설> ④ 인정범위 확대 신청시는 중분류별 1개 항목 이상(단, KOLAS 공인메디컬시험기관의 경우 대분류별로 1개 항목 이상) 인정기구가 허용하는 숙련도시험에 참가한 실적이 있어야 하며, 동일 중분류라도 소항목간 특성이 전혀 다른 경우(시험방법의 유사성이 없는 경우) 추가항목에 대한 별도의 숙련도시험 실적을 제출하여야 한다. ⑤ 신규 또는 확대 신청기관은 신청일로부터 1년 이내의 숙련도시험 참가 실적을 제출하여야 한다. ⑥ 인정기구의 장은 KOLAS 공인기관 정기검사의 일환으로 숙련도시험을 실시할 수 있다. ⑦ 중분류 기준으로 2회 연속으로 불만족한 결과가 발생한 기관에 대해 현장평가를 실시하도록 할 수 있다. 다만, 현장평가에 따른 평가사 수당은 해당기관이 부담하여야 하며「KOLAS 공인기관 인정신청 및 평가수행 절차에 관한 운영요령」(KOLAS-R-003)을 준용한다. <신 설>	제4조(숙련도시험 참가 실적 및 주기 등) ① KOLAS 공인기관이 참가하여야 하는 숙련도시험의 분야는「KOLAS 공인기관 인정제도 운영요령」(KOLAS-R-002) 별표 1의 각 호에서 규정된 인정스킴별 대분류 또는 중분류로 구분한다. ➁ KOLAS 공인기관은 제1항과 별표 1에 따라 인정범위를 고려하여 숙련도시험에 대한 참가계획을 수립하고 이행하도록 노력하여야 한다. ➂ KOLAS 공인기관으로 인정을 받고자 하는 자는 별표 1의 숙련도시험에 참가하여 다음 각 호의 만족스러운 결과를 얻은 실적을 인정신청 시에 제출하여야 한다. 1. KOLAS 공인시험기관 또는 KOLAS 공인메디컬시험기관 : 대분류별 1개 항목 이상 2. KOLAS 공인교정기관 : 중분류별 1개 항목 이상 3. KOLAS 공인숙련도시험운영기관 또는 KOLAS 공인표준물질생산기관 : 인정범위 내의 적합성평가활동에 시험 또는 교정이 포함되어 있는 경우에는 시험과 메디컬시험은 제1호를 교정은 제2호에 따른 실적 ➃ KOLAS 공인기관은 인정분야의 측정수행능력을 지속적으로 입증하기 위하여 별표 1에 따른 숙련도시험에 다음 각 호와 같이 참가하여야 한다. 1. KOLAS 공인교정기관 또는 KOLAS 공인시험기관 : 중분류별 3년에 1회 이상 2. KOLAS 공인메디컬시험기관 : 대분류별 1년에 2회 이상 3. KOLAS 공인숙련도시험운영기관 또는 KOLAS 공인표준물질생산기관 : 인정범위 내의 적합성평가활동에 시험 또는 교정이 포함되어 있는 경우에는 교정과 시험은 제1호를 메디컬시험은 제2호에 따른 실적 ③ (생 략) ➄ KOLAS 공인기관이 시험 또는 교정을 외부공급자를 활용하는 경우에는 외부공급자에 대한 숙련도시험 참가 실적을 확인하여야 하고 해당 사항은 평가시 검토하여야 한다. ➅ KOLAS 공인기관이 인정 분야 확대를 하기 위해서는 별표 1에 따른 숙련도시험에 참가하여 다음 각 호와 같은 숙련도시험 실적이 있어야 한다. 다만, 동일한 중분류일지라도 소항목간 특성이 전혀 다른 경우(시험방법의 유사성이 없는 경우)에 대해 실시한 것은 인정하지 않으며 추가항목에 대한 별도의 숙련도시험 실적을 제출하여야 한다. 1. KOLAS 공인시험기관, KOLAS공인교정기관 : 중분류별 1개 항목 이상 2. KOLAS 공인메디컬시험기관 : 대분류별 1개 항목 이상 3. KOLAS 공인숙련도시험운영기관 또는 KOLAS 공인표준물질생산기관 : 인정범위 내의 적합성평가활동에 시험 또는 교정이 포함되어 있는 경우에는 시험과 교정은 제1호를 메디컬시험은 제2호에 따른 실적 ➆ KOLAS 공인기관으로 인정을 받고자 하는 자 또는 KOLAS 인정 분야를 확대하려는 자는 별표 1에 따른 숙련도시험에 참가한 실적을 신청일로부터 1년 이내의 것을 제출하여야 한다. <삭 제> ➇ 인정기구의 장은 중분류 기준으로 2회 연속으로 불만족한 결과가 발생한 기관에 대해 현장평가를 실시할 수 있다. 다만, 현장평가에 따른 평가사 수당은 해당기관이 부담하여야 하며「KOLAS 공인기관 인정신청 및 평가수행 절차에 관한 운영요령」(KOLAS-R-003)을 준용한다. ➈ 필요한 경우에 인정기구의 장은 국제상호인정협정 유지를 위해 아시아·태평양인정협력체(APAC)에서 운영하는 국제숙련도시험 스킴에 참가하고자 하는 기관을 지명할 수 있다.	숙련도시험 참가에 관한 분류 안내 국제문서 변경(ILAC P9)에 따른 숙련도시험 참가계획 문구 추가 문구 명확화 문구 명확화 외부공급자에 대한 숙련도시험 실적 확인 문구 추가 문구 명확화 문구 명확화 국제 표준(ISO/IEC 17011) 위배 사항으로 숙련도시험 요구 및 참가계획서 작성 문구로 변경 문구 명확화 제7조3항에서 이동
제7조(운영스킴 공지) ① 인정기구는 KOLAS 공인기관이 숙련도시험 참가를 계획하는데 참고할 수 있도록 별표 1에 해당하는 숙련도시험 스킴 등을 공지할 수 있다. ② 숙련도시험 스킴에는 모든 기관이 참가할 수 있으나 시험시료의 제한 또는 스킴의 특수성, 스킴의 개발 및 운영을 고려하여 참가자를 제한할 수 있다.	제6조(운영스킴 공지) 인정기구의 장은 KOLAS 공인기관이 숙련도시험 참가를 계획하는데 참고할 수 있도록 별표 1에 해당하는 숙련도시험 스킴 등을 공지할 수 있다. <삭 제>	국제 표준(ISO/IEC 17043)에 명시된 내용 삭제 및 숙련도시험 주기적 확인에 대한 문구 추가
제8조(숙련도시험 등 참가) ② 숙련도시험 스킴의 참가에 소요되는 비용은 스킴에 따라 다양하며 스킴을 시작하기 전에 유형별로 규정된 비용이 참가자에게 통보되어야 한다. ③ ④ (생 략) ⑤ (생 략) ⑥ 필요한 경우에 인정기구는 아시아·태평양인정협력체(APAC)에서 운영하는 국제숙련도시험 스킴에 참가하고자 하는 기관을 지명할 수 있다.	제7조(숙련도시험 등 참가) <삭 제> <이 동>	국제 표준(ISO/IEC 17043)에 명시된 내용 삭제 제4조제9항으로 이동
제9조(불만족 결과 등의 시정조치) ① 불만족 결과를 산출한 참가기관은 그 원인을 조사․분석하고 적절한 시정조치를 취할 수 있도록 조치하여야 한다. 이러한 경우에는 해당 참가기관의 조치가 적절함을 확인할 때까지 참가 실적으로 인정하지 아니한다. ② 불만족 결과를 산출한 참가기관은 불만족 결과에 대한 통보일로부터 30일 이내에 다음 각 호가 포함된 시정조치 결과를 해당 운영기관에 제출하여 숙련도시험 기술위원회를 통해 시정조치의 적절성 검토를 받아야 한다. 1. 파악된 잠재적인 원인 2. 시정조치 내용 3. 참여기관이 취한 시정조치가 효과적임을 확인한 증빙자료(예:표준물질을 이용한 재시험 결과 등) ③ 해외숙련도시험 스킴에 참가한 기관이 불만족 결과를 통보받은 경우에는 인정기구에 시정조치 결과를 제출하여야 한다. ④ 제2항에 따라 통보일로부터 30일 이내에 유효성 검증 결과를 제출할 수 없는 경우에 검증계획을 대신 첨부할 수 있다. 이러한 경우에는 해당 검증이 실시되고 결과의 적절성이 확인될 때까지는 참가한 실적으로 인정하지 아니한다. ⑤ 인정기구는 필요한 경우에 시정조치가 적절하였음을 확인하기 위해 관련 숙련도시험 기술위원회의 자문을 얻거나 적합한 평가사와 함께 현장평가를 할 수 있다. ⑥ (생 략) ⑦ 의심 결과를 산출한 참가기관은 제2항의 제1호부터 제3호까지의 사항을 포함하는 자체적인 시정조치를 실시하여야 한다. 해당 조치의 적절성 여부는 해당 참가기관의 차기 평가(재평가 또는 정기검사) 시 평가반이 확인하며, 해당 시정조치가 적절하지 않은 경우 부적합, 유의 등으로 지적될 수 있다.	제7조(불만족 결과 등의 시정조치) ① 불만족 결과를 산출한 참가기관은 그 원인을 조사․분석하고 적절한 시정조치를 하여야 하며, 인정기구는 시정조치가 적절함이 확인될때까지 참가 실적으로 인정하지 아니한다. ② 불만족 결과를 산출한 참가기관은 불만족 결과를 통보받은 일로부터 1개월 이내에 다음 각 호가 포함된 시정조치를 완료하여야 한다. 시정조치 결과는 해당 운영기관에 제출하고 운영기관은 인정기구의 장에게 시정조치의 적절성에 대한 검토를 요청해야 한다. 1. 파악된 잠재적인 원인 2. 시정조치 내용 3. 참여기관이 취한 시정조치가 효과적임을 확인한 증빙자료(예:표준물질을 이용한 재시험 결과 등) ③ 해외숙련도시험 스킴에 참가한 기관이 불만족 결과를 통보받은 경우에도 제2항의 제1호부터 제3호에 따른 시정조치를 1개월 이내에 완료하고 시정조치 결과를 인정기구의 장에게 제출하여야 한다. ④ 제2항 및 제3항에 따라 1개월 이내에 시정조치 결과를 제출할 수 없는 경우에 시정조치 계획을 대신 첨부할 수 있다. 이러한 경우에는 시정조치가 실시되고 결과의 적절성이 확인될 때까지 참가 실적으로 인정하지 아니한다. ⑤ 인정기구의 장은 필요한 경우에 시정조치가 적절하였음을 확인하기 위해 한국인정기구 운영요령 제8조(위원회 심의)에 따른 기술위원회의 자문을 받거나 평가사로 하여금 현장평가를 실시하게 할 수 있다. ⑥ (현행과 같음) ⑦ 불만족 결과가 아닌 의심 결과를 산출한 참가기관은 제2항의 제1호부터 제3호까지의 사항을 포함하는 자체적인 시정조치를 실시하여야 한다. 해당 조치의 적절성 여부는 해당 참가기관의 차기 평가 시 평가반이 확인하며, 해당 시정조치가 적절하지 않은 경우 부적합, 유의 등으로 지적될 수 있다.	문구 명확화 문구 명확화 문구 명확화 문구 명확화 문구 명확화 문구 명확화
제10조(처분 등) ① 인정기구는 불만족한 결과를 산출한 참가기관에 대하여 해당 숙련도시험 스킴의 불만족 수행도 및 그 동안의 수행기록, 최근의 현장평가 결과 등을 고려하여 「KOLAS 공인기관 인정제도 운영요령」(KOLAS-R-002) 제17조에 따라 관련된 항목에 대한 인정의 정지 등의 처분을 할 수 있다. ② 인정기구는 숙련도시험 스킴 결과에 대한 공모가 발견된 경우에 해당 참가기관의 관련된 항목(시정조치 대상 또는 해당 중분류)에 대하여 인정취소 등의 처분을 할 수 있다. ③ (생 략)	제8조(처분 등) ① 숙련도시험과 관련하여 인정의 정지 또는 취소 처분은 ｢KOLAS 공인기관 인정제도 운영요령」(KOLAS-R-002) 제17조(행정처분 등)에 따른다. <삭 제> ② (현행과 같음)	문구 명확화 선언적 문구 삭제
제11조(기밀유지) ① 숙련도시험운영기관은 참가기관이 제출하는 모든 정보는 기밀로 취급하여야 한다. 다만, 이 정보는 평가사 및 위원회가 이용할 수 있어야 한다. ② 필요한 경우에는 인정기구는 참가기관의 명단을 밝히지 않고 시험결과를 활용하거나 공개할 수 있다. ③ 참가기관 그룹은 개선을 위한 논의 및 상호 지원의 목적으로 그룹 내에서 기밀유지의 포기를 선택할 수 있다.	<삭 제>
제12조(숙련도시험 스킴 결과의 검토) ①숙련도시험 스킴 결과는 참가기관과 인정기구 모두에게 유용하다. 그러나 능력을 판단하기 위해 이러한 결과를 사용하는 데는 몇 가지의 제한이 있다. 특정 스킴에서 성공적인 수행도는 그 시험에 대한 능력의 증거를 나타낼 수 있지만 지속적인 능력을 반영하는 것은 아니다. 마찬가지로 특정 스킴의 비성공적인 수행도는 한 참가기관의 정상적인 능력상태에서 우연히 벗어난 경우를 반영할 수 있다. 이러한 사유로 숙련도시험 스킴 결과만으로 인정기구는 인정 판단기준으로 적용하지 않는다.	제9조(숙련도시험 스킴 결과의 검토) ① KOLAS 공인기관은 인정범위의 시험 또는 교정 역량의 입증을 위해 숙련도시험 참가를 포함하여 KS Q ISO/IEC 17025 7.7항에 따른 결과의 유효성 보장 활동을 수행하여야 한다.	숙련도시험에 대한 선언적 문구에서 숙련도시험 참가에 대한 목적 명확화
제10조(숙련도시험 스킴 결과의 활용) ① (생 략) ② 제9조제7항에 따른 의심 통보를 받은 참가기관은 차기 평가 시 평가반이 조치의 적절성을 확인할 수 있도록 보장해야 한다. ③ (생 략)	제10조(숙련도시험 스킴 결과의 활용) ① (현행과 동일) ② 제7조제7항에 따른 의심 통보를 받은 참가기관은 차기 평가 시 평가반이 조치의 적절성을 확인할 수 있도록 보장해야 한다. ③ (현행과 동일)	조항 번호 수정
<신 설>	제3조(숙련도시험 참가에 대한 경과조치) 이 고시 시행 시점에 KOLAS 공인숙련도시험운영기관 및 KOLAS 공인표준물질생산기관으로 인정받은 기관에 대해서는 제4조제4항에 따른 숙련도시험 참가에 대한 사항을 이 고시 시행 시점 2년 후부터 적용한다	숙련도시험 요구 경과조치 적용
■ 숙련도시험 운영요령 [별표 2] 시험기관(자)간 비교시험/측정심사 운영절차(제6조 제1항 관련) 1. 방침 가. 「숙련도시험 운영요령」 별표 1의 제1호 ∼ 제4호의 해당하는 숙련도시험 스킴이 없는 경우에 한하여 시험기관(자)간 비교시험 또는 측정심사 실시를 승인할 수 있다. 다만, 시험기관(자)간 비교시험 신청 시 시험기관간 비교시험을 우선으로 한다. 나. 교정분야는 「KOLAS 공인기관 인정제도 운영요령」 제5조(숙련도시험 등) 제3항에 명시된 기관에서 자체규정에 따라 측정심사를 실시할 수 있다. 2. 시험기관(자)간 비교시험 또는 측정심사 신청 및 접수 가. 시험기관(자)간 비교시험 또는 측정심사 신청기관은 해당되는 다음의 내용이 포함된 별지 제1호 서식의 시험기관(자)간 비교시험/측정심사신청서를 작성하여 인정기구에 제출한다. 1) 신청기관의 명칭, 법인 및 사업장 소재지 주소 2) 시험기관(자)간 시험프로그램의 설계와 운영에 관여하는 주관자 및 기타 직원의 성명 및 연락처 3) 신청기관의 인정분야 및 인정신청 예정 분야 4) 해당분야 숙련도시험 스킴의 참가 실적 및 계획 5) 인정기구가 허용하는 숙련도시험 스킴의 검토 여부 및 해당되는 경우 불참가 사유 6) 시험기관(자)간 비교시험 또는 측정심사 계획서 가) 시험기관(자)간 비교시험 또는 측정심사에 참여할 잠정적인 참가자 및 참가자 수 나) 측정량 및 관련된 시험, 측정 또는 교정을 수행하기 위한 방법 다) 품목(item)의 제작, 저장 및 배포요건 라) 품목의 균질성, 안정성 평가 방법 및 결과 마) 해당되는 경우, 설정값의 근원 또는 결정방법, 측정소급성 및 측정불확도 바) 참가자의 수행도 평가 방법 및 기준 사) 스킴 참가요강 아) 결과보고서(양식) 7) 자체 개발한 시험방법인 경우, 시험방법의 유효성 검토자료 나. 교정기관 측정심사 신청은 별지 제2호 서식의 교정기관 측정심사 신청서를 작성하여 인정기구에 제출한다. 다. 인정기구는 필요할 경우 가, 나항의 구비서류의 작성예시를 공고할 수 있다. 3. 시험기관(자)간 비교시험 또는 측정심사 계획 검토 및 승인통보 가. 인정기구는 시험기관(자)간 비교시험 또는 측정심사가 접수되면, 신청사항의 적절성 검토 및 실시 승인 여부를 심의하기 위해 ｢한국인정기구 운영요령｣ 제8조(위원회 심의)에 따른 기술위원회를 활용할 수 있다. 나. 인정기구는 계획 검토를 위한 신청스킴의 신청내용이 불충분할 경우, 승인을 위한 필요사항을 포함한 내용을 신청기관에 통보하여 보완하도록 요구한다. 다만, 다음의 사항 등으로 신청한 스킴이 적절하지 않은 경우 신청을 반려하거나 승인을 거부한다. 1) (생 략) 2) (생 략) 다. 인정기구는 신청스킴에 대하여 심의를 통해 실시 승인이 결정되면 해당 스킴을 운영할 수 있는 KOLAS 공인숙련도시험운영기관(비영리기관에 한함)을 선정(이하 ‘운영기관’이라 한다.)하여, 해당기관 정보와 함께 승인공문을 신청기관 및 선정된 운영기관에게 통보한다. 다만, 해당 스킴을 운영할 수 있는 운영기관이 없는 경우, 인정기구에서 숙련도시험 평가사로 하여금 입회평가를 실시하게 할 수 있으며, 입회평가에 대한 비용은 기관에서 부담한다. 라. 운영기관은 시험기관(자)간 비교시험/측정심사, 교정기관 측정심사 운영을 위해 필요한 절차를 문서화해야 한다. 4. 시험기관(자)간 비교시험 또는 측정심사 실시 가. 인정기구로부터 해당 스킴/프로그램의 실시승인 통보를 받은 신청기관은 운영기관과 협의하여 시험기관(자)간 비교 시험 또는 측정심사를 실시한다. <신 설> 나. 운영기관은 측정심사, 시험자간 비교시험을 실시할 때 입회평가를 원칙으로 하며, 시험기관간 비교시험의 경우에도 운영상 필요하다고 판단되어지는 경우에는 입회평가를 실시할 수 있다. 5. 시험기관(자)간 비교시험 또는 측정심사 결과보고서 작성 및 수행도 검토 가. 운영기관은 시험기관(자)간 비교시험 또는 측정심사의 실시 결과를 통계적 방법에 의거 분석하고, 결과보고서를 작성한다. 결과보고서에는 최소한 다음 사항을 포함하고 있어야 한다. 1) 참가기관의 결과보고서 등 단위사용의 적합성 2) Raw data, 결과보고서 등 데이터작성 및 처리의 적합성 3) 불확도 추정 보고서 등 불확도 평가 및 표현방법의 적합성 4) 측정결과의 적합성(En 값 등) 5) 종합의견 나. 운영기관은 시험기관(자)간 비교시험 또는 측정심사를 실시 후 시험기관(자)간 비교시험 또는 측정심사 결과 보고서를 작성하여 신청기관(참가기관 포함)에게 통보하고 최종결과는 인정정보통합시스템에 등록하여야 한다. 신청기관 및 참가기관의 시험기관(자)간 비교시험 또는 측정심사 결과가 불만족으로 판정된 경우, 해당 신청기관 및 참가기관의 참가실적은 인정되지 아니한다. 다. 시험기관(자)간 비교시험 또는 측정심사를 실시한 이후 신청기관(참가기관 포함)은 운영기관으로부터 통보받은 결과보고서를 해당 기관의 인정기구 평가(정기검사 포함) 시 제출하여야 한다. 라. 운영기관이 시험기관(자)간 비교시험 또는 측정심사를 실시한 결과에 대한 평가의 적절성은 해당 운영기관의 인정기구 평가(정기검사 포함) 시 평가한다. 6. 기밀유지 시험기관(자)간 비교시험 또는 측정심사 결과에 대한 기밀유지는 제11조에 따른다.	■ 숙련도시험 운영요령 [별표 2] 시험소(자)간 비교시험/측정심사 운영절차(제6조 제1항 관련) 1. 방침 가. 인정기구는 「KOLAS 숙련도시험 운영요령」 별표 1의 제1호 ∼ 제4호의 해당하는 숙련도시험 스킴이 없는 경우에 한하여 시험소(자)간 비교시험 또는 측정심사 실시를 승인할 수 있다. 다만, 시험소(자)간 비교시험 신청 시 시험소간 비교시험을 우선으로 한다. 나. 교정분야는 「KOLAS 공인기관 인정제도 운영요령」 제5조(숙련도시험 등) 제3항에 명시된 기관에서 자체규정에 따라 측정심사를 실시할 수 있다. 2. 시험소(자)간 비교시험 또는 측정심사 신청 및 접수 가. 시험소(자)간 비교시험 또는 측정심사 신청기관은 해당되는 다음의 내용이 포함된 별지 제1호 서식의 시험소(자)간 비교시험/측정심사신청서를 작성하여 인정기구에 제출한다. 1) 신청기관의 명칭, 법인 및 사업장 소재지 주소 2) 시험소(자)간 시험프로그램의 설계와 운영에 관여하는 주관자 및 기타 직원의 성명 및 연락처 3) 신청기관의 인정분야 및 인정신청 예정 분야 4) 해당분야 숙련도시험 스킴의 참가 실적 및 계획 5) 인정기구의 장이 허용하는 숙련도시험 스킴의 검토 여부 및 해당되는 경우 불참가 사유 6) 시험소(자)간 비교시험 또는 측정심사 계획서 가) 시험소(자)간 비교시험 또는 측정심사에 참여할 잠정적인 참가자 및 참가자 수 나) 측정량 및 관련된 시험, 측정 또는 교정을 수행하기 위한 방법 다) 품목(item)의 제작, 저장 및 배포요건 라) 품목의 균질성, 안정성 평가 방법 및 결과 마) 해당되는 경우, 설정값의 근원 또는 결정방법, 측정소급성 및 측정불확도 바) 참가자의 수행도 평가 방법 및 기준 사) 스킴 참가요강 아) 결과보고서(양식) 7) 자체 개발한 시험방법인 경우, 시험방법의 유효성 검토자료 나. 교정기관 측정심사 신청은 별지 제2호 서식의 교정기관 측정심사 신청서를 작성하여 인정기구에 제출한다. 다. 인정기구는 필요할 경우 가, 나항의 구비서류의 작성예시를 공고할 수 있다. 3. 시험소(자)간 비교시험 또는 측정심사 계획 검토 및 승인통보 가. 인정기구는 시험소(자)간 비교시험 또는 측정심사가 접수되면, 신청사항의 적절성 검토 및 실시 승인 여부를 심의하기 위해 ｢한국인정기구 운영요령｣ 제8조(위원회 심의)에 따른 기술위원회를 활용할 수 있다. 나. 인정기구는 계획 검토를 위한 신청스킴의 신청내용이 불충분할 경우, 승인을 위한 필요사항을 포함한 내용을 신청기관에 통보하여 보완하도록 요구한다. 다만, 다음의 사항 등으로 신청한 스킴이 적절하지 않은 경우 신청을 반려하거나 승인을 거부한다. 그 외 검토가 완료될 경우 승인공문을 통해 통보를 진행한다. 1) (현행과 같음) 2) (현행과 같음) <삭 제> 4. 시험소(자)간 비교시험 또는 측정심사 실시 가. 인정기구로부터 해당 숙련도시험 스킴/프로그램의 실시승인 통보를 받은 신청기관은 KOLAS 공인숙련도운영기관(이하 ‘운영기관’이라 한다.)과 협의하여 시험소(자)간 비교 시험 또는 측정심사를 실시한다. 다만, 해당 숙련도시험 스킴을 운영할 수 있는 운영기관이 없는 경우, 인정기구에서 평가사로 하여금 입회평가를 실시하게 할 수 있으며, 입회평가에 대한 비용은 신청기관에서 부담한다. 나. 운영기관은 시험소(자)간 비교시험/측정심사, 교정기관 측정심사 운영을 위해 필요한 절차를 문서화해야 한다. 다. 운영기관은 측정심사, 시험자간 비교시험을 실시할 때 입회평가를 원칙으로 하며, 시험소간 비교시험의 경우에도 운영상 필요하다고 판단되어지는 경우에는 입회평가를 실시할 수 있다. 5. 시험소(자)간 비교시험 또는 측정심사 결과보고서 작성 및 수행도 검토 가. 운영기관은 시험소(자)간 비교시험 또는 측정심사의 실시 결과를 통계적 방법에 의거 분석하고, 결과보고서를 작성한다. 결과보고서에는 최소한 다음 사항을 포함하고 있어야 한다. 1) 참가기관의 결과보고서 등 단위사용의 적합성 2) 원시 데이터(Raw data), 결과보고서 등 데이터작성 및 처리의 적합성 3) 불확도 추정 보고서 등 불확도 평가 및 표현방법의 적합성 4) 측정결과의 적합성(En 값 등) 5) 종합의견 나. 운영기관은 시험소(자)간 비교시험 또는 측정심사를 실시 후 시험소(자)간 비교시험 또는 측정심사 결과 보고서를 작성하여 신청기관(참가기관 포함)에게 통보하고 최종결과는 인정정보통합시스템에 등록하여야 한다. 신청기관 및 참가기관의 시험소(자)간 비교시험 또는 측정심사 결과가 불만족으로 판정된 경우, 해당 신청기관 및 참가기관의 참가실적은 인정되지 아니한다. 다. 시험소(자)간 비교시험 또는 측정심사를 실시한 이후 신청기관(참가기관 포함)은 운영기관으로부터 통보받은 결과보고서를 해당 기관의 인정기구 평가(정기검사 포함) 시 제출하여야 한다. 라. 운영기관이 시험소(자)간 비교시험 또는 측정심사를 실시한 결과에 대한 평가의 적절성은 해당 운영기관의 인정기구 평가(정기검사 포함) 시 평가한다. 6. 기밀유지 가. 참가기관이 제출하는 모든 정보는 기밀로 취급되어야 한다. 다만, 이 정보는 평가사 및 위원회가 이용할 수 있어야 한다. 나. 필요시 인정기구는 참가기관의 명단을 밝히지 않고 시험결과를 활용하거나 공개할 수 있다. 다. 참가기관 그룹은 개선을 위한 논의 및 상호 지원의 목적으로 그룹 내에서 기밀유지의 포기를 선택할 수 있다.	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